Il colosso Pfizer ritira dal mercato alcuni lotti di farmaci per l’ipertensione per presenza eccessiva di nitrosammine

Il colosso farmaceutico Pfizer ha disposto un richiamo di alcuni lotti di farmaco ACCURETIC (quinapril HCl/idroclorotiazide) e di sue farmaci generici distribuiti da Greenstone (quinapril e idroclorotiazide e quinapril HCl/idroclorotiazide), a causa di un contenuto di N-nitrosammine superiore alla dose giornaliera raccomandata per il consumo (ADI).

Le nitrosammine sono composti organici e che si trovano comunemente nell’acqua e in molti alimenti come salumi, latticini, ma anche ortaggi e verdure. Purtroppo, si tratta di tossine che possono aumentare il rischio di insorgenza di cancro nelle persone esposte ad alti livelli per lunghi periodi di tempo.

I farmaci ritirati vengono usati per il trattamento dell’ipertensione, esistono in commercio da più di vent’anni e hanno un solido protocollo clinico alle spalle. Fino ad ora, l’azienda produttrice non ha mai ricevuto segnalazioni di eventi avversi correlati a questo richiamo: infatti, benché la tossicità della sostanza chimica in eccesso sia attestata dalla letteratura scientifica, non vi è alcun rischio immediato per i pazienti che assumono questo farmaco.

Non si tratta di un richiamo a livello ministeriale, lo sottolineiamo, ma di un ritiro volontario disposto dalla stessa azienda produttrice. Pfizer, tuttavia, consiglia ai consumatori di questi tre farmaci di rivolgersi al proprio medico curante per concordare insieme una terapia sostitutiva al farmaco ritirato.

Ma vediamo i dettagli dei farmaci ritirati, con numero di lotto e data di scadenza:

Accuretic, in confezione da 90 pezzi:

• compresse 10/12,5 mg, lotto FG5379, con scadenza ad agosto 2024;
• compresse 10/12,5 mg, lotto EA6686, con scadenza ad aprile 2022;
• compresse 20/12,5 mg, lotto FG5381, con scadenza ad agosto 2024;
• compresse 20/12,5 mg, lotto EA6665, con scadenza ad aprile 2022;
• compresse 20/12,5 mg, lotto CN0640, con scadenza ad aprile 2022;
• compresse 20/12,5 mg, lotto ET6974, con scadenza a febbraio 2023.

Farmaci generici quinapril e idroclorotiazide, sempre in confezione da 90 pezzi:

• compresse 20/25 mg, lotto FE3714, con scadenza a febbraio 2023;
• compresse 20/25 mg, lotto DN6931, con scadenza a marzo 2023;
• compresse 20/25 mg, lotto ED3904, con scadenza a marzo 2023;
• compresse 20/25 mg, lotto ED3905, con scadenza a marzo 2023;
• compresse 20/25 mg, lotto DP3414, con scadenza a febbraio 2023.

Tutti i lotti di farmaci ritirati dal mercato erano stati inseriti nelle catene di distribuzione di Stati Uniti e Costa Rica.

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Fonte: Pfizer